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海南靈康制藥有限公司藥谷固體車間順利通過GMP現(xiàn)場認證檢查

發(fā)布時間:2015-09-25 15:46:48    點擊率:3598     通訊員 : 王馨瑤


2015年9月18日,海南靈康制藥有限公司迎來了海南省藥品審核認證管理中心對我公司固體車間進行藥品GMP認證現(xiàn)場檢查,并獲得順利通過。這是繼2015年5月8日我公司藥谷新廠凍干粉針劑(二車間)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥品GMP證書》 之后,又一次順利通過新版GMP認證。

本次認證由陶靈剛總裁親自督辦,質量副總經(jīng)理李雙喜牽頭,各職能部門全力配合開展。海南省藥品審核認證管理中心本著公正、公平的原則,以認真負責的態(tài)度,對公司的質量管理體系、人員衛(wèi)生、物料儲存和發(fā)放、資料審查、現(xiàn)場生產(chǎn)檢查、倉庫化驗室現(xiàn)場檢查、文件系統(tǒng)等方面逐項逐條進行了考核評定,并通過聽取匯報、全面查閱資料、查看現(xiàn)場、個別抽查等多種形式,全面掌握了每一個被檢項目的實際情況,做出客觀、真實、準確的評價。認證末次會議上,認證組組長宣布海南靈康制藥有限公司藥谷廠區(qū)固體車間以健全的質量管理體系、先進的生產(chǎn)設備和工藝流程以及規(guī)范化的質量管理程序順利通過新版藥品GMP現(xiàn)場認證檢查。

本次藥谷廠區(qū)固體車間順利通過GMP認證,是對公司GMP工作的高度認可,也是對全體忙碌在認證一線員工工作的肯定。雖然本次認證工作已順利結束,但是新版GMP認證工作會一直繼續(xù),我們會一如既往將質量工作做細做實,為藥品生產(chǎn)奠定更堅實的基礎。

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