全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議召開
——來源:國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布時間:2024-03-28 14:03:42 點擊率:1377
3月26日至27日,2024年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在成都召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神,認真貫徹落實全國兩會和政府工作報告要求,按照全國藥品監(jiān)督管理工作會議總體部署,總結(jié)2023年工作,分析當(dāng)前形勢,部署2024年重點任務(wù)。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
會議指出,2023年,全系統(tǒng)認真貫徹落實習(xí)近平總書記重要指示批示精神和黨中央國務(wù)院決策部署,有力支撐疫情防控平穩(wěn)轉(zhuǎn)段,有力服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟回升向好,有力保障人民群眾用藥安全,取得了令人矚目的扎實成效。各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,新藥創(chuàng)制再創(chuàng)新高;加大藥品上市后監(jiān)管力度,守住不發(fā)生重大藥品安全事件的底線;強化監(jiān)管體系能力建設(shè),推進藥監(jiān)工作科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化。
會議強調(diào),當(dāng)前我國藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營結(jié)構(gòu)正在發(fā)生歷史性重構(gòu),藥品安全風(fēng)險治理模式正在發(fā)生歷史性轉(zhuǎn)型,藥品監(jiān)管面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),認真落實“四個最嚴(yán)”要求,深刻認識當(dāng)前面臨的新形勢和新挑戰(zhàn),打好“三大攻堅戰(zhàn)”:一是全面加強日常監(jiān)管,全面壓實各方責(zé)任,深入開展藥品安全鞏固提升行動,做好上市后藥品風(fēng)險監(jiān)測,打好防范化解藥品安全風(fēng)險“攻堅戰(zhàn)”;二是優(yōu)化創(chuàng)新藥審評審批機制,加快新藥好藥上市速度,提高政務(wù)服務(wù)質(zhì)量,打好加快發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力“攻堅戰(zhàn)”;三是強化專業(yè)機構(gòu)能力建設(shè),持續(xù)提升智慧監(jiān)管水平,匯聚全國監(jiān)管協(xié)同合力,打好全面提升監(jiān)管能力“攻堅戰(zhàn)”。
會上,北京、上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、重慶、四川等?。ㄊ校┚肿髁私涣靼l(fā)言。國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負責(zé)同志分別就2024年藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管重點工作進行具體部署。
中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、各?。▍^(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局藥品監(jiān)管工作負責(zé)人和相關(guān)處室負責(zé)人,國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、相關(guān)司局及直屬單位相關(guān)負責(zé)人參加會議。