為貫徹落實(shí)國(guó)家和自治區(qū)藥品集中采購改革決策部署，進(jìn)一步完善我區(qū)藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)規(guī)則，規(guī)范藥品掛網(wǎng)行為，提升藥品掛網(wǎng)效能，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理和全國(guó)各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)相關(guān)精神，結(jié)合我區(qū)工作實(shí)際，對(duì)《寧夏回族自治區(qū)藥品陽光掛網(wǎng)實(shí)施細(xì)則（試行）》進(jìn)行修訂，我局起草了《寧夏回族自治區(qū)藥品掛網(wǎng)實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)公開征求意見。

        征求意見時(shí)間為2025年6月3日-6月10日，如有意見建議，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)反饋至郵箱nxyjzc@163.com。屬于個(gè)人建議，請(qǐng)簽署真實(shí)姓名，身份證號(hào)，注明聯(lián)系方式；屬于單位建議，請(qǐng)加蓋單位公章，注明聯(lián)系方式。

        聯(lián)系電話：0951-5166041

 

 

                        寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療保障局

                              2025年6月3日         

寧夏回族自治區(qū)藥品掛網(wǎng)實(shí)施細(xì)則

（征求意見稿）

 

        為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5 號(hào)）《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）有關(guān)要求，進(jìn)一步完善我區(qū)藥品集中采購平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”）掛網(wǎng)規(guī)則，規(guī)范藥品掛網(wǎng)行為，提升藥品掛網(wǎng)效能，按照國(guó)家醫(yī)保局掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理和全國(guó)各省形成的省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)精神，結(jié)合工作實(shí)際，制定本細(xì)則。

        一、基本原則

        （一）規(guī)范合理原則。掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照程序規(guī)范、價(jià)格合理原則申報(bào)掛網(wǎng)，符合掛網(wǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，接受掛網(wǎng)藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)全國(guó)掛網(wǎng)藥品規(guī)則統(tǒng)一，推進(jìn)掛網(wǎng)規(guī)范、高效。

        （二）保障供應(yīng)原則。掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守合法誠(chéng)信，落實(shí)企業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)保障責(zé)任，落實(shí)自治區(qū)有關(guān)藥品配送管理、信用評(píng)價(jià)管理等相關(guān)規(guī)定，確保寧夏地區(qū)藥品配送全覆蓋。

        （三）安全可控原則。掛網(wǎng)藥品應(yīng)滿足來源可靠、質(zhì)量可信、價(jià)格可控，依據(jù)有關(guān)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)、價(jià)格治理等工作要求積極配合開展有關(guān)核查工作。保障掛網(wǎng)藥品質(zhì)量安全性和價(jià)格合理性。

        二、基本要求

        （一）申報(bào)主體。

        藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理(以書面授權(quán)證明為準(zhǔn)，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)。

        （二）申報(bào)內(nèi)容。

        企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品應(yīng)在自治區(qū)醫(yī)藥采購平臺(tái)（或醫(yī)藥招采子系統(tǒng)，以下統(tǒng)稱“平臺(tái)”)公開掛網(wǎng)掛價(jià)。企業(yè)申報(bào)內(nèi)容須包括在平臺(tái)展示的藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格。產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格完整，企業(yè)“線上價(jià)格不供、線下漲價(jià)供應(yīng)”的，屬于失信行為，按規(guī)定嚴(yán)肅處置。

        企業(yè)申報(bào)藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)資料（附件1），并如實(shí)披露必要的價(jià)格信息。按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)制度要求，提交書面守信承諾。對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時(shí)授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。企業(yè)應(yīng)承諾主動(dòng)提供藥品追溯碼信息，配合做好藥品追溯碼掃描工作。

        （三）醫(yī)藥機(jī)構(gòu)范圍。

        全區(qū)縣級(jí)（含）以上人民政府等舉辦的醫(yī)保定點(diǎn)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐寧軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。原則上，全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在平臺(tái)采購全部所需藥品，村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等實(shí)行縣鄉(xiāng)村一體化管理，由上級(jí)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采購，不獨(dú)立采購。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店自愿參與。

        新增公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、確需獨(dú)立采購的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、自愿參加平臺(tái)采購的醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店需平臺(tái)采購的，應(yīng)向?qū)俚厥屑?jí)醫(yī)保部門提交申請(qǐng)，經(jīng)市級(jí)醫(yī)保部門審核同意后，由地市醫(yī)保部門向自治區(qū)醫(yī)保局申請(qǐng)開通有關(guān)機(jī)構(gòu)平臺(tái)采購賬戶，并接受我區(qū)藥品集中采購工作相關(guān)政策規(guī)定考核管理。駐寧軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需開展平臺(tái)采購的，直接向自治區(qū)醫(yī)保部門提交申請(qǐng)。

        （四）落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格。

        除協(xié)議期內(nèi)藥品，所有藥品均需由企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)，價(jià)格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價(jià)值、市場(chǎng)供求、競(jìng)爭(zhēng)格局等因素自主合理確定，符合掛網(wǎng)規(guī)則的，按照“高效辦成一件事”相關(guān)要求及時(shí)辦理。

        協(xié)議期內(nèi)藥品。醫(yī)保目錄談判、競(jìng)價(jià)形成價(jià)格的藥品，以及國(guó)家和省級(jí)組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選、區(qū)域聯(lián)盟議價(jià)等協(xié)議期內(nèi)的藥品，按照約定價(jià)格在系統(tǒng)中相應(yīng)模塊直接掛網(wǎng)。

        新上市藥品。新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學(xué)和臨床價(jià)值為基礎(chǔ)的藥品自評(píng)制度，醫(yī)藥企業(yè)實(shí)事求是做好自評(píng)和自主定價(jià)，公開接受社會(huì)監(jiān)督和同行評(píng)議。具體以國(guó)家醫(yī)保局另行發(fā)布的相關(guān)政策為準(zhǔn)。

        短缺藥品。短缺易短缺藥品清單的藥品，按照《短缺藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》要求，排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)后直接掛網(wǎng)?？筛鶕?jù)成本變化等合理因素自主調(diào)節(jié)價(jià)格，如提出漲價(jià)要求的，原則上按照指引開展信息披露。

        特殊管理藥品。政府定價(jià)范圍的麻醉和第一類精神藥品，如申報(bào)掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)格不高于政府指導(dǎo)價(jià)或備案價(jià)。其他麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費(fèi)藥品、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗等，按國(guó)家和我區(qū)規(guī)定采購。

        陽光掛網(wǎng)藥品。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)、在我國(guó)境內(nèi)上市銷售的，不屬于以上分類的藥品可申報(bào)陽光掛網(wǎng)。我區(qū)將適時(shí)推進(jìn)中藥飲片、中藥配方顆粒陽光掛網(wǎng)采購。

        特殊掛網(wǎng)藥品。因重大疫情防控治療及突發(fā)公共衛(wèi)生事件等納入緊急治療目錄范圍且未在平臺(tái)掛網(wǎng)的藥品，依據(jù)有關(guān)部門通知，以優(yōu)先保障供應(yīng)為主，可實(shí)行直接掛網(wǎng)。

        價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)、醫(yī)院備案采購等其他情形藥品，掛網(wǎng)價(jià)格不高于企業(yè)承諾價(jià)格并符合相應(yīng)規(guī)定。

        三、藥品常規(guī)掛網(wǎng)

        （一）同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系。

        1.地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：同廠牌同種藥品不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價(jià)格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價(jià)格按《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的結(jié)果，同時(shí)存在多種比較錨點(diǎn)的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較。省際間價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)，口服制劑最小零售包裝單位價(jià)格差異在5%且5元以內(nèi)的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價(jià)格整數(shù)位及小數(shù)點(diǎn)后第1位均相同的，可視為價(jià)格一致，可不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動(dòng)。

        2.劑型、規(guī)格和包裝間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系：除符合地區(qū)間的差價(jià)比價(jià)關(guān)系外，對(duì)于成分相同、廠家相同的藥品，申報(bào)不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價(jià)格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價(jià)規(guī)則》。

        片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點(diǎn)，按照不高于多劑量包裝(主流包裝數(shù)量)掛網(wǎng)價(jià)格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價(jià)格，或按照日均治療費(fèi)用保持相當(dāng)原則確定掛網(wǎng)價(jià)格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點(diǎn)價(jià)格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》形成掛網(wǎng)價(jià)格。中成藥申報(bào)掛網(wǎng)，重點(diǎn)關(guān)注相同劑型的日均治療費(fèi)用差比價(jià)、包裝數(shù)量和裝量差比價(jià)。

        （二）同種藥品不同廠牌化學(xué)藥口服固體制劑、注射劑差價(jià)比價(jià)關(guān)系。

        參比制劑：以同通用名藥(參比制劑除外)最高掛網(wǎng)價(jià)格的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。

        過評(píng)同通用名藥：在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)過評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)70%。后續(xù)過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于首個(gè)過評(píng)藥品掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于過評(píng)前掛網(wǎng)價(jià)格的2倍，其中過評(píng)前最小制劑單位價(jià)格不高于豁免標(biāo)準(zhǔn)的，過評(píng)后可按不高于最小制劑單位豁免標(biāo)準(zhǔn)把握。

        同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。未開展集采的，以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。

        未過評(píng)同通用名藥：在平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)未過評(píng)同通用名藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)60%。

        同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格保持合理價(jià)差。無過評(píng)同通用名藥時(shí)，以未過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。有過評(píng)同通用名藥時(shí)，未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格原則上不高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格，高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格的按黃標(biāo)管理，高于過評(píng)藥品最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍（相當(dāng)于過評(píng)藥的黃標(biāo)價(jià)）的按紅標(biāo)管理。已開展集采的，未過評(píng)同通用名藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于集采最高中選價(jià)。

        豁免條件：對(duì)于同種藥品不同廠牌化學(xué)藥口服固體制劑，以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點(diǎn)，最小制劑單位價(jià)格不高于0.2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則，其他規(guī)格的豁免標(biāo)準(zhǔn)按含量差比價(jià)計(jì)算。

        對(duì)于同種藥品不同廠牌化學(xué)藥注射劑，若小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價(jià)格不高于2元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

        （三）同種藥品不同廠牌中成藥差價(jià)比價(jià)關(guān)系。

        同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價(jià)格不高于在本地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)中成藥價(jià)格的80%。不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，以最低價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。已開展集采的，按集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。異名同方藥品的功能主治完全不同的，可放寬差價(jià)比價(jià)關(guān)系的要求。

        豁免條件：日均治療費(fèi)用不高于5元的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

        （四）同種藥品不同廠牌生物類似藥差價(jià)比價(jià)關(guān)系。

        在本地平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)的首個(gè)生物類似藥，掛網(wǎng)價(jià)格不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。

        生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價(jià)格按日均治療費(fèi)用折算后保持合理價(jià)差。未開展集采的，以日均治療費(fèi)用最低價(jià)為參考，黃標(biāo)價(jià)格為最低價(jià)的3倍，紅標(biāo)價(jià)格為最低掛網(wǎng)價(jià)的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格，最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)價(jià)格。

        豁免條件：掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的，可不適用上述差價(jià)比價(jià)規(guī)則。

        （五）放射性藥品等臨床特殊用藥價(jià)格管理。

        放射性藥品等臨床特殊用藥，因藥品生產(chǎn)、配送、使用時(shí)限等特殊條件受限，無法達(dá)到3個(gè)以上省份掛網(wǎng)條件的，申報(bào)企業(yè)提供同類產(chǎn)品全國(guó)掛網(wǎng)價(jià)及我區(qū)申報(bào)價(jià)，自治區(qū)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)組織專家論證后，按照價(jià)格適宜原則，可同意掛網(wǎng)，并按照有關(guān)價(jià)格聯(lián)動(dòng)及價(jià)格治理要求接受相應(yīng)價(jià)格調(diào)整。

        四、談判、集采等藥品掛網(wǎng)

        （一）協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品掛網(wǎng)。

        協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競(jìng)價(jià)藥品按照不高于國(guó)家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)掛網(wǎng)。協(xié)議期內(nèi)，談判藥品或競(jìng)價(jià)藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，企業(yè)應(yīng)向國(guó)家醫(yī)保局提出申請(qǐng)，按照不高于申請(qǐng)明確的新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)直接掛網(wǎng)采購。通過競(jìng)價(jià)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不高于現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)時(shí)的報(bào)價(jià)；未參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)的企業(yè)，其掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)符合本細(xì)則化學(xué)藥品、中成藥、生物類似藥等價(jià)格管理有關(guān)規(guī)定。

        國(guó)家談判藥品（含競(jìng)價(jià)藥品）轉(zhuǎn)入醫(yī)保常規(guī)藥品目錄后，原則上繼續(xù)按照不高于國(guó)家談判價(jià)格掛網(wǎng)。

        （二）國(guó)家組織集采、國(guó)家和省際聯(lián)盟集采中選、非中選等藥品掛網(wǎng)。

        國(guó)家組織藥品集采中選、續(xù)約藥品，供應(yīng)我區(qū)的按中選價(jià)直接掛網(wǎng)。非供應(yīng)我區(qū)的，按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補(bǔ)新規(guī)格的，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

        我區(qū)參加的國(guó)家或省際聯(lián)盟集采（含聯(lián)盟帶量議價(jià)、帶量聯(lián)動(dòng)）中選、續(xù)約藥品，供應(yīng)我區(qū)的按中選價(jià)直接掛網(wǎng)。非供應(yīng)我區(qū)的，按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)。省級(jí)藥品集采與國(guó)家集采重復(fù)的藥品，按照國(guó)家、自治區(qū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

        集中帶量采購?fù)ㄓ妹⑼瑥S牌、相同含量（裝量）規(guī)格，但不屬于中選產(chǎn)品供應(yīng)清單的其他包裝規(guī)格產(chǎn)品，原則上以集中帶量采購中選價(jià)為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。集中帶量采購（含聯(lián)盟帶量議價(jià)、帶量聯(lián)動(dòng)）中選產(chǎn)品在協(xié)議期滿接續(xù)采購中未中選的，按照自治區(qū)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)非中選藥品掛網(wǎng)有關(guān)要求進(jìn)行處置。

        集中帶量采購非中選藥品，應(yīng)按照國(guó)家、省際聯(lián)盟等集采非中選產(chǎn)品價(jià)格管理要求進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，不符合價(jià)格聯(lián)動(dòng)要求的，視情況予以風(fēng)險(xiǎn)提示、撤銷掛網(wǎng)等處理。

        （三）納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品掛網(wǎng)。

        納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品按不高于企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價(jià)為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》確定掛網(wǎng)價(jià)格。

        同通用名其他品牌，按不高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格重新確定掛網(wǎng)價(jià)格；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的，原掛網(wǎng)價(jià)格不高于黃標(biāo)價(jià)格可激活交易恢復(fù)采購；未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格的，按不高于黃標(biāo)價(jià)格可新申報(bào)掛網(wǎng)。

        價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品自生效之日起3年內(nèi)，企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的，平臺(tái)原則上暫停受理，暫不采取醫(yī)院備案采購等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價(jià)。

        五、掛網(wǎng)藥品管理

        （一）備案采購管理。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床必需采購平臺(tái)未掛網(wǎng)藥品的，應(yīng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)通過平臺(tái)進(jìn)行掛網(wǎng)申報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過平臺(tái)采購相關(guān)藥品。如遇臨床急需、急搶救的，可與供貨企業(yè)自主議定采購價(jià)格先行采購，并于7個(gè)工作日內(nèi)在平臺(tái)備案采購數(shù)量和采購價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購價(jià)格將作為企業(yè)掛網(wǎng)申報(bào)價(jià)格參考，原則上，企業(yè)申報(bào)價(jià)格不應(yīng)高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購價(jià)格。二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、議價(jià)藥品與專科醫(yī)院專業(yè)范圍不對(duì)口、實(shí)際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所議采購價(jià)格可不作為確定掛網(wǎng)價(jià)格依據(jù)。

        備案采購藥品實(shí)行“誰備案誰采購”原則，備案采購藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量不超過常備藥品數(shù)量的5%（協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保目錄談判藥品不計(jì)入）。自治區(qū)醫(yī)藥集采機(jī)構(gòu)通過平臺(tái)對(duì)備案采購藥品金額占比和備案藥品品種數(shù)量占比超標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行提醒。原則上，備案藥品已在平臺(tái)正常掛網(wǎng)供應(yīng)的，不再實(shí)行備案采購。

        （二）議價(jià)采購管理。

除集中帶量采購和國(guó)家談判（含競(jìng)價(jià)）藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)內(nèi)藥品掛網(wǎng)價(jià)格的基礎(chǔ)上，結(jié)合自身采購量，通過平臺(tái)議價(jià)功能與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)，議定價(jià)格不得高于掛網(wǎng)價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照與生產(chǎn)企業(yè)議定的價(jià)格簽訂購銷協(xié)議并嚴(yán)格履約。

        1.議價(jià)流程

        （1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格提交計(jì)劃采購量和建議采購價(jià)，申請(qǐng)至生產(chǎn)企業(yè)，建議采購價(jià)不得高于藥品平臺(tái)內(nèi)掛網(wǎng)價(jià)格。

        （2）企業(yè)響應(yīng)議價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起議價(jià)3日內(nèi)在線響應(yīng)議價(jià)，可同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)申請(qǐng)或在線還價(jià)操作；同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)議價(jià)則議價(jià)成功，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按當(dāng)前議價(jià)結(jié)果執(zhí)行采購。

        （3）醫(yī)院響應(yīng)議價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)響應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)還價(jià)，可同意或繼續(xù)發(fā)起議價(jià)操作。

        （4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購?；陔p方協(xié)定的產(chǎn)品議價(jià)結(jié)果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展平臺(tái)采購。

        2.價(jià)格管理

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的，其實(shí)際采購價(jià)在平臺(tái)進(jìn)行登記，單獨(dú)建表建庫管理，平臺(tái)將掛網(wǎng)價(jià)和最低采購價(jià)設(shè)置紅黃綠三色管理。介于此區(qū)間范圍內(nèi)藥品價(jià)格按照從低到高，處于0-50%（含）的為綠色區(qū)間,50%（不含）-100%（不含）的為黃色區(qū)間，100%（含）以上的為紅色區(qū)間，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考。議定價(jià)格僅供醫(yī)保部門掌握價(jià)格動(dòng)態(tài)使用，不在平臺(tái)對(duì)外展示，不直接替代掛網(wǎng)價(jià)格。

        （三）撤銷（終止）掛網(wǎng)管理。

        1.符合下列情形之一的，按程序撤銷掛網(wǎng)：

        （1）生產(chǎn)企業(yè)因企業(yè)倒閉、生產(chǎn)線關(guān)停等原因在國(guó)內(nèi)不再進(jìn)行生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，出具市場(chǎng)監(jiān)管或藥監(jiān)部門證明材料，經(jīng)審核通過后，予以撤銷掛網(wǎng)。藥品平臺(tái)掛網(wǎng)滿2年，無實(shí)際采購交易記錄，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)，可受理撤網(wǎng)。原則上，同通用名同生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)藥品按差比價(jià)計(jì)算不得對(duì)低價(jià)掛網(wǎng)藥品申請(qǐng)撤網(wǎng)；

        （2）企業(yè)不配合價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)療價(jià)格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求或不按要求進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的，可給予撤銷掛網(wǎng)；

        （3）應(yīng)予以撤銷掛網(wǎng)的其他情形。

        2.撤網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄（產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格）按照“留低不留高”的原則處理。其中，企業(yè)主動(dòng)撤網(wǎng)的藥品除終止采購資質(zhì)外，保留藥品原掛網(wǎng)記錄特別是原掛網(wǎng)價(jià)格，2年無交易后自動(dòng)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”，原掛網(wǎng)記錄后臺(tái)長(zhǎng)期留存?zhèn)洳?，不在前臺(tái)展示。

        3.撤銷掛網(wǎng)藥品申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)的，企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于原掛網(wǎng)價(jià)格和黃標(biāo)價(jià)格，且符合當(dāng)期掛網(wǎng)規(guī)定的可恢復(fù)掛網(wǎng)。高于原掛網(wǎng)價(jià)格或黃標(biāo)價(jià)格的，撤網(wǎng)滿2年后可予受理。相關(guān)企業(yè)不得通過更換藥品上市許可持有人，或改換藥品規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、包裝材質(zhì)等，參照差比價(jià)規(guī)則換算后以高于原掛網(wǎng)價(jià)格對(duì)藥品重新申報(bào)掛網(wǎng)。

        （四）暫停（中止）掛網(wǎng)管理。

        生產(chǎn)企業(yè)因成本上漲、原料短缺、法律糾紛等原因暫時(shí)無法繼續(xù)生產(chǎn)或銷售，不能正常供應(yīng)的，提交暫停掛網(wǎng)申請(qǐng)，經(jīng)審核同意的，可予以暫停掛網(wǎng)，原則上不超過2年。暫停掛網(wǎng)期間，應(yīng)保存相關(guān)產(chǎn)品信息。企業(yè)可對(duì)暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)，原則上掛網(wǎng)價(jià)格不得高于暫停掛網(wǎng)前的價(jià)格；如價(jià)格上漲的，自暫停之日起滿2年后可予重新申報(bào)掛網(wǎng)，醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)按當(dāng)期掛網(wǎng)藥品價(jià)格管理有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核受理，并開展色標(biāo)等掛網(wǎng)管理。自暫停掛網(wǎng)之日起，超過2年未申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)的藥品，視為撤網(wǎng)，納入“不活躍區(qū)”。

        （五）價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理

        自治區(qū)醫(yī)保局將按照國(guó)家和自治區(qū)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理和風(fēng)險(xiǎn)處置相關(guān)要求對(duì)掛網(wǎng)藥品進(jìn)行價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置，對(duì)存在銷售價(jià)格明顯偏高等價(jià)格異常，且年銷售額較高或連續(xù)漲價(jià)的藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍，約談督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為，降低價(jià)格水平。對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于黃標(biāo)價(jià)格等藥品，進(jìn)行黃標(biāo)提示；對(duì)約談后企業(yè)承諾整改價(jià)格高于紅標(biāo)價(jià)格等藥品，進(jìn)行紅標(biāo)提示。平臺(tái)掛網(wǎng)藥品標(biāo)識(shí)為黃色的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時(shí)彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”；標(biāo)識(shí)為紅色的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時(shí)彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，同通用名藥品有其他低價(jià)產(chǎn)品，請(qǐng)慎重采購”。

        在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，對(duì)超過參照價(jià)格10倍的藥品進(jìn)行暫停掛網(wǎng)，待價(jià)格調(diào)整至10倍區(qū)間范圍內(nèi)時(shí)，可予恢復(fù)掛網(wǎng)，并按照掛網(wǎng)規(guī)則進(jìn)行相應(yīng)色標(biāo)管理。

        （六）價(jià)格聯(lián)動(dòng)管理。

        掛網(wǎng)藥品價(jià)格應(yīng)符合國(guó)家和自治區(qū)藥品價(jià)格治理工作要求，并按照國(guó)家有關(guān)掛網(wǎng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)及治理等工作要求，實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)。平臺(tái)掛網(wǎng)藥品在全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)中有新的低價(jià)產(chǎn)生，相關(guān)企業(yè)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)通過平臺(tái)申報(bào)最新低價(jià)，自治區(qū)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)申報(bào)信息及時(shí)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。

        平臺(tái)暢通企業(yè)掛網(wǎng)承諾事項(xiàng)的投訴舉報(bào)通道，及時(shí)受理企業(yè)申投訴，對(duì)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在價(jià)格等信息申報(bào)不實(shí)、未及時(shí)聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)的，結(jié)合實(shí)際情況和嚴(yán)重程度約談企業(yè)。對(duì)相關(guān)企業(yè)依照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)管理規(guī)定進(jìn)行處置。

        （七）掛網(wǎng)類別轉(zhuǎn)換。

        陽光掛網(wǎng)藥品（含中藥飲片和中藥配方顆粒）如已納入帶量采購，按照帶量采購中選價(jià)格及相關(guān)工作要求掛網(wǎng)執(zhí)行。

        六、提升平臺(tái)服務(wù)能力

        加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)前置監(jiān)測(cè)，將各類差價(jià)比價(jià)關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺(tái)受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)流程中，掛網(wǎng)申報(bào)15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。改進(jìn)藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測(cè)分析，依托醫(yī)保信息平臺(tái)，在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，改進(jìn)監(jiān)測(cè)分析工作，發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格異常波動(dòng)、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。加強(qiáng)藥品價(jià)格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)部控制管理，切實(shí)提升責(zé)任感和敏銳度，對(duì)新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格水平畸高、變化幅度巨大的，采用信息披露、公開問詢等政策工具，排除價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。持續(xù)推進(jìn)業(yè)務(wù)流程的標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)處理的精準(zhǔn)化、管理方式的智能化，確保流程的標(biāo)準(zhǔn)化和過程的公開透明，以提高服務(wù)效率，實(shí)現(xiàn)“高效辦”，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的掛網(wǎng)服務(wù)。

        七、監(jiān)督管理

        （一）配送管理。

        藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家和自治區(qū)藥品配送管理相關(guān)規(guī)定，完善平臺(tái)配送信息，確保信息真實(shí)與準(zhǔn)確，有效建立三方購銷合同，并接受考核管理。

        （二）落實(shí)主體責(zé)任。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)藥品采購和貨款結(jié)算主體責(zé)任，按照采購合同及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。

        藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)落實(shí)藥品質(zhì)量和供應(yīng)主體責(zé)任，履行藥品掛網(wǎng)承諾，選擇配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展藥品配送，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購需求足量供貨，實(shí)現(xiàn)全區(qū)藥品配送全覆蓋。

        （三）監(jiān)督管理。

        各地醫(yī)保部門加強(qiáng)與衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管廳、藥監(jiān)等部門協(xié)同，對(duì)存在藥品線下交易、質(zhì)量問題及違反行業(yè)規(guī)定等情形的，依法依規(guī)開展核查處置。

    八、附則

        企業(yè)對(duì)各項(xiàng)報(bào)送材料的真實(shí)性和合法性承擔(dān)責(zé)任。各相關(guān)材料申請(qǐng)樣表可在平臺(tái)下載。

        如國(guó)家和自治區(qū)對(duì)掛網(wǎng)藥品管理有新規(guī)定新要求的，按照國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定和要求執(zhí)行。此前我區(qū)有關(guān)藥品集中采購規(guī)定與本實(shí)施此細(xì)則不一致的，以本實(shí)施細(xì)則為準(zhǔn)，未盡事宜適時(shí)補(bǔ)充。

        本細(xì)則自發(fā)布之日起執(zhí)行,《自治區(qū)醫(yī)保局 公共資源交易管理局關(guān)于印發(fā)<寧夏回族自治區(qū)藥品陽光掛網(wǎng)采購實(shí)施細(xì)則（試行）>的通知》（寧醫(yī)保發(fā)〔2021〕182號(hào)）廢止，《自治區(qū)醫(yī)保局 公共資源交易管理局關(guān)于做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購工作的通知》（寧醫(yī)保發(fā)〔2020〕145號(hào)）停止執(zhí)行。

        本細(xì)則由自治區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。

 

        附件：1.藥品掛網(wǎng)申報(bào)條件、材料和要求

                     2.《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》

（涉及附件請(qǐng)到相關(guān)部門官方網(wǎng)站下載）